报告简介

酶、辅酶、抗原、抗体等生物活性分子是 IVD 诊断试剂中真正发挥功能组分， 它们对试剂的质量和稳定性有着决定性影响，也是试剂原料中占据生产成本最高的成分。随着诊断技术的不断发展，新产品开发、老产品升级、成本管控等多重需求驱动上游关键生物原料的经济价值和战略地位愈发凸显。近年来我国 IVD 行业的繁荣促进了上游原料产业的快速发展，2018 年 IVD 原料市场规模达 60 亿 元，并以超过 20%的速度快速增长，未来有着广阔的发展前景。 在 IVD 产业的上游环节当中，试剂原料的关键作用在产业链中尤为凸显，也 是体外诊断行业的突破点。试剂耗材业内平均水平在 70%，化学发光试剂最高可达 90%的毛利。样本量较大的医院，代理商常常通过投放来实现，即以很低的价格或者零投放的方式免费提供仪器，行业内一般 1 年可以通过试剂收回仪器成。 中低端医院，其样本量无法支持仪器免费的成本，仪器和试剂都通过直接销售来完成。 体外诊断产品的质量很大程度上是由上游的 IVD 试剂原料决定的，我国目前原料生产行业质量参差不齐。以分子诊断为例，能提供分子诊断试剂上游原材料 的厂商少，主要是由国外几个巨头企业，如罗氏诊断、Meridianlife、science、 Solulink、Surmodics 等，因技术难度高，国内企业基本没有原料的技术，只能做代理。在该领域国内企业短期难有突破，定价权被外资品牌牢牢把控。在分子诊断原料的研发上也是空白，例如之江生物、益善生物等均采购自海外品牌供应商，且采购占比均高达 20%以上。

目录概述

一、IVD 生物原料产业技术发展历程

二、国内外 IVD 生物原料产业发展现状

三、我国 IVD 核心原料产业发展的机遇

四、IVD 原料产业的投资机会

五、IVD 原料行业主要标的

六、小结和策略